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近日,国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局等三部门联合发布《全国医疗服务项目技术规范(2023年版)》,其中,华瑞同康自主研发的 —— “胸苷激酶1(TK1)细胞周期分析”于国家层面纳入医疗服务收费项目,为全国省市自治区开展TK1肿瘤早期风险筛查项目,提供国家级收费标准及依据!
▲ “胸苷激酶1(TK1)细胞周期分析”纳入国家层面医疗服务收费项目
此次“胸苷激酶1(TK1)细胞周期分析”正式纳入国家层面的2023年医疗服务项目技术规范,是华瑞同康继“中国专利优秀奖”之后的又一国家级认可,也是对华瑞同康自主研发的“胸苷激酶1(TK1)细胞周期分析试剂盒”表示了充分肯定。
其中项目内涵中明确了采用TK1-IgY技术进行测定,TK1-IgY技术由华瑞同康公司国际首创,通过TK1抗原免疫母鸡,能产生高灵敏度、高特异性的IgY抗体,且不会与人体产生交叉反应。

此外,项目内涵中明确了“采用酶免疫点印迹化学发光法或磁微粒化学发光法”等发光学方法,这来自于华瑞同康自主研发的两款“胸苷激酶1(TK1)细胞周期分析试剂盒”。酶免疫点印迹化学发光法的TK1细胞周期分析试剂盒,在普通临床实验室均可开展,且费用经济合理;而采用磁微粒化学发光法,可实现全自动化,原管上机,一键检测,快速出具检测报告的优点。两种方法学可针对不同应用场景进行适宜选择。

▲ 胸苷激酶1(TK1)细胞周期分析试剂盒
自2016 年 7 月,国务院明确“国家负责制定全国医疗服务项目技术规范,统一项目名称和服务内容,指导医疗机构规范开展服务,并作为医疗机构收费项目的依据。”

最新版《全国医疗服务项目技术规范(2023 年版)》(以下简称《项目技术规范》)是由国家卫生健康委会同国家中医药管理局、国家疾控局制定的,统一各级各类非营利性医疗机构向就医者(患者)提供的技术成熟、需要通过收取费用进行成本补偿的医疗服务项目及相关要素的技术性规范。
《项目技术规范》依据目前国内现有医疗技术发展水平,参考各省份截至 2020 年 12 月底印发的医疗服务价格项目研究制定,旨在促进政府对医疗服务价格行为的监督与管理、维护患者合法权益、体现医务人员技术劳务价值、理顺医疗服务比价关系,主要为加强医疗机构经济管理,科学测算医疗服务成本和绩效管理等相关工作提供技术工具,是各地规范医疗服务收费项目的重要参考依据

华瑞同康 —— 体可问®TK1

  • 国际首款基于细胞增殖动力学理论的“体可问®TK1细胞周期分析试剂盒”;
  • 国际首个关于血清TK1产品质量标准,并经国家职能部门审核实施;
  • 国际首创TK1-IgY抗体工程技术,攻克超微量量化检测TK1的世界难题
  • 首次建立血清TK1在体检中的风险阈值2.0pM;
  • 拥有TK1全方位发明专利;
性能优异:
灵敏度79.9%,特异度99.7%
动态监控:
体外血清检测,可实现肿瘤全周期动态管理
肿瘤早早期风险预警:
通过捕捉细胞异常增殖信号,比目前现有大多数肿瘤筛查手段更早预警肿瘤风险
采用酶免疫点印迹化学发光法:
普通临床实验室可开展,费用经济合理
采用磁微粒化学发光法:
原管上机,一键检测,自动分析,快速出具检测报告

原研技术 国家专利授权

  • 2018年发表160,086例全球最大样本肿瘤早期风险Meta研究分析成果;
  • 荣获2022年中国知识产权领域最高级别政府奖项——“中国专利优秀奖”;
  • 荣获2022年“广东省肿瘤早筛与风险评估工程技术研究中心”权威认定;
  • “肿瘤早早期筛查的细胞增殖动量技术”审定为“深圳企业创新(国际)纪录”
  • 中国健康促进基金会推荐“癌症早筛适宜技术”

提供强大的市场驱动力

  • 纳入28个省市医疗收费目录
  • 进入18个省市基本医保目录
  • 覆盖90%以上国内市场
  • 全国首个与政府惠民保结合的肿瘤筛查技术,具备可复制商业模式支持
  • 进入深圳“民生微实事”项目,开展超过150场基层社区服务
  • ……
TK1,即胸苷激酶1,是国际公认的细胞周期S期依赖酶,可作为检测细胞增殖速度的关键指标。当细胞分裂速度越快、细胞分裂越多时,血液中TK1的浓度就会变得越高。